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寧癌平凍晶注射劑 詳細信息

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中文品名: 寧癌平凍晶注射劑
英文品名: Orimustine
製造廠國別: TAIWAN
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 製 劑
許可證字號: 衛部藥輸字第027303號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2022/11/6
發證日期: 2017/11/6
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA05202730302
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠
製造廠公司地址:
製造廠廠址: 桃園市桃園區大誠路11號
主成分略述: BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
管制藥品分類級別:
適應症: 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;盒裝
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;盒裝

中文品名: 寧癌平凍晶注射劑
英文品名: Orimustine
製造廠國別: NETHERLANDS
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 製 劑
許可證字號: 衛部藥輸字第027303號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2022/11/6
發證日期: 2017/11/6
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA05202730302
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: SYNTHON BV
製造廠公司地址:
製造廠廠址: MICROWEG 22, 6545 CM NIJMEGEN, THE NETHERLANDS
主成分略述: BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
管制藥品分類級別:
適應症: 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;盒裝
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;盒裝

中文品名: 寧癌平凍晶注射劑
英文品名: Orimustine
製造廠國別: CZECH REPUBLIC
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 製 劑
許可證字號: 衛部藥輸字第027303號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2022/11/6
發證日期: 2017/11/6
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA05202730302
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ONCOMED MANUFACTURING A.S.
製造廠公司地址:
製造廠廠址: KARASEK 2229/1B, BUDOVA 02, 62100 BRNO-RECKOVICE, CZECH REPUBLIC
主成分略述: BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
管制藥品分類級別:
適應症: 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;盒裝
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;盒裝